MASH试验的病理评分有了监管认可工具:AIM-MASH AI Assist让不到2%的病例需要二次复核
PathAI的AIM-MASH AI Assist在2025年先后获得欧洲药品管理局资格认定与美国FDA药物开发工具资格,成为MASH临床试验中可用于入组与终点评估的AI辅助病理评分工具。MASH肝活检评分长期受读片者之间和同一读片者前后不一致困扰,可能稀释入组人群并压低观察到的疗效。该工具从全切片图像预测MASH CRN分级与分期,在1400例活检上,AI辅助病理医生与共识真值的一致性与三名未辅助病理医生读片的中位数相当。