特发性震颤TETRAS评分的最小临床重要差值
核心概要
本研究利用TRANQUIL多中心随机对照试验的数据，采用基于锚定法（CGI-I与PGI-I）及ROC分析，为特发性震颤常用的TETRAS改良日常生活活动量表（mADL）和mADL11量表估计最小临床重要差值（MCID），推荐基于患者报告的MCID分别为-6.2和-4.1。
深度剖析
为mADL和mADL11两个特发性震颤临床试验常用主要结局指标首次估计了MCID。 此前这两个TETRAS改良量表的MCID尚未建立，本研究填补了这一空白。 基于TRANQUIL多中心随机对照试验数据，采用CGI-I和PGI-I锚定法作为主要估计方法，并辅以ROC分析。
不同方法得到的MCID阈值存在差异：mADL范围为-3.5至-6.2，mADL11范围为-1.0至-4.1。 揭示了ROC衍生估计给出最低阈值，而PGI-I基础估计给出最高阈值。 锚定测量与量表变化之间呈可接受的Spearman相关，支持锚定法的适用性。
推荐基于患者报告的MCID值：mADL为-6.2，mADL11为-4.1。 为未来特发性震颤临床试验的结果解读提供了以患者感受为依据的阈值参考。 推荐值来自PGI-I患者报告锚定，属于患者主观感受层面的估计。
启示与展望
本研究为特发性震颤临床试验中mADL和mADL11量表的评分变化提供了解读框架，适用于使用这两个TETRAS改良量表作为主要结局的试验场景，尤其便于研究者与读者判断观察到的变化是否达到患者可感知的临床意义。
当前文本为摘要级信息，未呈现样本量、具体相关系数数值、置信区间及ROC曲线下面积等细节；不同锚定方法给出的阈值范围较宽（mADL为-3.5至-6.2），实际应用时选择哪一阈值仍需结合具体试验背景与读者判断。